伊匹木单抗（Ipilimumab），又称为Yervoy或逸沃，是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法药物。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，主要用于不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤等多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。

伊匹木单抗的基本信息

医保和价格

伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药。伊匹木单抗的规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。虽然价格较高，但由于其独特的疗效和适应症，伊匹木单抗仍然被广泛应用于临床治疗。

疗效

伊匹木单抗作为一种免疫检查点抑制剂，主要通过阻断CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）的作用，增强T细胞的活性，从而攻击肿瘤细胞。以下是伊匹木单抗的主要适应症及其疗效：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。

总的来说，伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效，为患者带来了新的希望。

副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括但不限于：

• 免疫介导的不良反应：包括肝炎、结肠炎、皮炎、内分泌疾病等。严重情况下可能导致危及生命的并发症。
• 消化系统症状：如腹泻、恶心、呕吐等。
• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。
• 疲劳：许多患者报告在接受治疗期间感到疲劳。

对于严重（3级）免疫介导的不良反应，通常建议停止使用伊匹木单抗。因危及生命（4级）免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续12周或更长时间的持续中度（2级）或严重（3级）反应（不包括内分泌病），或无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后12周内，应永久停止使用伊匹木单抗。

用药注意事项

特殊人群用药

在特殊人群中使用伊匹木单抗时需特别注意以下事项：

• 孕妇：伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤和MSI-H或dMMR mCRC的治疗。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

特殊人群在使用伊匹木单抗时应严格遵循医生的指导，确保安全用药。

药物相互作用

伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗时，应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用，除非在医生的指导下。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

溶液的制备和给药

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。给药不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。