伊匹木单抗(Yervoy)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Yervoy)是一种重要的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症。该药物通过阻断CTLA-4信号通路,激活T细胞,从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。伊匹木单抗不仅在不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌等疾病中显示出显著疗效,还在其他一些癌症类型中进行了广泛研究。

伊匹木单抗的功效和作用

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。在一项大型临床试验中,接受伊匹木单抗治疗的患者表现出显著的生存优势,特别是在联合纳武利尤单抗治疗时,效果更加显著。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗还用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。临床数据显示,伊匹木单抗作为辅助治疗药物,可以显著降低黑色素瘤的复发率,提高患者的无复发生存期。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这一组合治疗方案能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。多项研究表明,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗方案在控制疾病进展和延长生存期方面优于传统的单药治疗。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。然而,这种药物可能会引起一系列免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,并及时就医。

2. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应,包括过敏反应、低血压、呼吸困难等。如果患者在输注过程中出现严重或危及生命的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可以考虑减慢或暂停输注速度。医生应在输注过程中密切监测患者的反应,以确保安全。

3. 特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。因此,建议孕妇避免使用该药物,并告知她们对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养,以防止母乳喂养的儿童出现严重不良反应。具有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内应使用有效的避孕措施。此外,12岁以下的儿童在使用伊匹木单抗治疗某些特定癌症时的安全性和有效性尚未得到充分证实。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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