伊匹木单抗（Yervoy）是一种重要的免疫治疗药物，主要适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的说明书，包括医保信息、价格、疗效和副作用等方面，帮助患者更好地了解这一药物。

伊匹木单抗（Yervoy）说明书

基本介绍

伊匹木单抗（Yervoy）是一种全人单克隆抗体，其英文名称为Ipilimumab，由美国百时美施贵宝公司生产。伊匹木单抗的主要成分是Ipilimumab，属于注射剂，每瓶含有50mg/10ml（5mg/ml）或200mg/40ml（5mg/ml），呈现透明至微乳白色，无色至淡黄色的溶液。该药物通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用，从而增强机体对肿瘤的免疫应答。

适应症

伊匹木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤： 作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
• 黑色素瘤辅助治疗： 用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 食管鳞状细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

医保和价格

伊匹木单抗已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上目前没有仿制药。规格为50mg一盒的价格约为1775美元。由于价格较高，患者在使用前应充分考虑经济负担，并咨询专业医生的意见。

用药注意事项

不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重和致命的免疫介导的不良反应包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。发生严重或危及生命的输注相关反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的儿科患者中进行验证。在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用和贮存方法

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。该药物应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，存放在原纸箱中，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。

日常注意事项

生活习惯

在接受伊匹木单抗治疗期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。饮食应均衡，富含蔬菜和水果，避免摄入过多油腻和高热量食物。适量运动有助于增强身体免疫力，但应避免剧烈运动，以免引起身体不适。

监测和随访

定期监测患者的血液指标和身体状况，及时发现和处理不良反应。患者应遵循医生的建议，按时进行复查和随访。在治疗过程中，如出现任何不适或异常情况，应及时联系医生。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力较大，患者应积极寻求心理支持，如参加心理辅导、与家人和朋友沟通交流等。保持积极乐观的心态，有助于提高治疗效果和生活质量。