伊匹木单抗(Yervoy)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Yervoy)是一款由美国百时美施贵宝公司生产的免疫治疗药物,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。近期,这款备受关注的抗癌药物终于在中国市场正式上市,为国内患者带来了新的治疗选择。

伊匹木单抗在中国上市

伊匹木单抗(Yervoy)的上市为中国的癌症患者带来了福音。这款药物的主要成分是 Ipilimumab,属于全人单克隆抗体,能够阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号,从而激活免疫系统,对抗肿瘤。目前,伊匹木单抗已在中国市场上市,但尚未进入医保目录,市面上也没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗在中国获批的适应症包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

价格与规格

伊匹木单抗的规格为 50mg 一盒,价格约为 1775 美元一盒。虽然价格较高,但对于某些晚期癌症患者来说,这种药物的治疗效果显著,可以显著延长生存期并提高生活质量。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗时,患者需要注意以下几点,以保证用药安全和效果。

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,一旦出现异常症状,应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。患者在输注过程中应密切监测身体反应,如有不适,应立即告知医护人员。对于发生严重或危及生命的输注反应的患者,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应的患者,可以减慢或中断输注速度。

特殊人群用药

伊匹木单抗在不同人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:给孕妇服用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。因此,告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和末次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:目前没有关于母乳中是否存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。因此,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
  • 老年人:在 65 岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异,但老年患者应根据自身健康状况和医生建议谨慎使用。

伊匹木单抗的上市为中国的癌症患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,密切关注身体状况,确保用药安全。同时,患者和家属应保持积极的心态,与医疗团队紧密合作,共同抗击疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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