伊匹木单抗(Yervoy)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04
伊匹木单抗(Yervoy)是一种全人单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症。它通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,从而增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
伊匹木单抗的适应症、作用与功效
适应症
伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗,具体适应症如下:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
- 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
- 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。
- 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗这类患者。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
- 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
- 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
- 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
- 食管癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。
作用与功效
伊匹木单抗通过阻断CTLA-4途径,解除对T细胞的抑制信号,从而增强免疫系统的抗癌能力。这种机制使得免疫系统能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞,提高治疗效果。伊匹木单抗的使用可以显著延长患者的生存期,减少肿瘤复发的风险,并改善患者的生活质量。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用伊匹木单抗时,需要注意以下几点:
- 严重和致命的免疫介导的不良反应:伊匹木单抗可能会引起免疫介导的不良反应,包括结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。患者应定期进行相关检查,如有异常应及时就医。
- 输注相关反应:使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。
- 剂量调整:根据患者的具体情况和不良反应的程度,医生可能会调整伊匹木单抗的剂量。例如,如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN,根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗。
日常注意事项
患者在日常生活中也应注意以下事项,以确保治疗效果和安全:
- 避免怀孕:伊匹木单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。
- 避免母乳喂养:没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 定期随访:患者应定期进行随访,以便医生评估治疗效果和监测不良反应。特别是接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者,应密切随访是否有移植物抗宿主病(GVHD)的证据。
- 注意药物相互作用:目前尚未明确伊匹木单抗与其他药物的相互作用。患者在使用其他药物时应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。
- 正确存储药物:伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,存放在原纸箱中,保护药物避光。请勿冻结或摇晃药物。
通过合理使用伊匹木单抗并遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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