伊匹木单抗(Yervoy)使用指南
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发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Yervoy)是由百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,主要靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)。这种药物通过阻断CTLA-4与配体的相互作用,增加T细胞的活化和增殖,从而增强机体的免疫反应,对抗肿瘤。伊匹木单抗在多种癌症治疗中显示出显著的效果,包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。

伊匹木单抗的使用方法

患者选择

伊匹木单抗主要用于不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌等多种癌症的治疗。在选择患者时,应根据PD-L1表达情况、肿瘤类型和患者的整体健康状况进行综合评估。例如,对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。

推荐剂量

伊匹木单抗的推荐剂量因治疗方案而异。单药治疗时,具体剂量应由专业医生根据患者的具体情况决定。当与纳武利尤单抗联合使用时,常见的剂量方案如下:

  • 黑色素瘤:伊匹木单抗 1 mg/kg,每3周一次,共4次;纳武利尤单抗 3 mg/kg,每2周一次。
  • 晚期肾细胞癌:伊匹木单抗 1 mg/kg,每3周一次,共4次;纳武利尤单抗 3 mg/kg,每2周一次。
  • MSI-H或dMMR mCRC:伊匹木单抗 1 mg/kg,每3周一次,共4次;纳武利尤单抗 3 mg/kg,每2周一次。

在制备输液时,需将伊匹木单抗抽入静脉注射袋中,并用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1 mg/ml至2 mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液,制备后应立即使用或储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。

特殊人群用药

对于孕妇,伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。儿童患者中,伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的患者中得到证实,但在12岁以下的患者中尚未得到验证。老年人群中,未观察到明显的有效性差异。

用药注意事项

不良反应监测

伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应,包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。患者应定期进行相关检查,以便及时发现并处理这些不良反应。

输注相关反应

使用伊匹木单抗时,可能发生严重的输注相关反应。一旦出现严重或危及生命的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可减慢或暂停输注速度,待症状缓解后再继续输注。

存储条件

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存,避免冻结和摇晃。将药物存放在原纸箱中,保护其免受光照。药品的有效期为36个月,超出有效期的药物不得使用。

日常注意事项

在使用伊匹木单抗期间,患者应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免过度劳累。同时,应遵循医生的指导,定期复查,及时报告任何不适症状。对于有生育计划的患者,建议在治疗期间和治疗结束后3个月内采取有效的避孕措施,以减少对胎儿的潜在风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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