伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的全人源单克隆抗体。它通过阻断CTLA-4与其配体的结合，增强T细胞活性，从而促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击。伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗，包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。

伊匹木单抗的基本信息

药品名称

中文名称：伊匹木单抗
英文名称：Ipilimumab
商品名：Yervoy、逸沃

生产厂家、规格和价格

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg/盒，价格约为1775美元一盒。该药物已在中国上市，但尚未进入中国医保，目前市面上没有仿制药。

适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤：
伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗：
伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌：
与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇：
给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。人类数据不足，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2. 哺乳期女性：
没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

3. 具有生殖潜力的男性和女性：
伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

目前伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，患者在使用伊匹木单抗期间应避免同时使用其他药物，除非经过医生的明确指示。

贮存方法

1. 冷藏条件：
将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。

2. 室温条件：
如果需要在室温下储存，确保温度在20°C至25°C（68°F至77°F）之间，且从制备到输注不超过24小时。

用药指导

1. 输液准备：
在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。

2. 输液过程：
通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。

常见不良反应及处理

1. 肝功能异常：
如果AST/ALT低于或等于基线时的ULN，根据无肝脏受累肝炎的建议，停止或永久停止伊匹木单抗。

2. 内分泌疾病：
考虑暂停治疗2级内分泌疾病，直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失，请立即恢复。

注意事项

1. 异基因造血干细胞移植：
异基因造血干细胞移植（HSCT）前或后接受伊匹木单抗治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病（GVHD）。密切随访患者是否有GVHD证据，并及时干预。

2. 胚胎-胎儿毒性：
根据作用机制和动物研究结果，伊匹木单抗给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

3. 与纳武利尤单抗联合给药时的相关风险：
伊匹木单抗适用于与纳武利尤单抗联合治疗晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。请参阅纳武利尤单抗完整处方信息，了解适用于联合使用治疗的其他风险信息。