贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和副作用，以及使用该药物时应注意的事项。

适应症

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物的适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

适用人群

贝达喹啉适用于以下患者：

• 耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。
• 在无法提供有效治疗方案的情况下，5岁及以上的患者可使用贝达喹啉。

不适用人群

贝达喹啉不适用于以下患者：

• 结核分枝杆菌潜伏感染患者。
• 药物敏感结核病患者。
• 肺外结核患者。
• 非结核分枝杆菌感染患者。

由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

副作用

贝达喹啉在使用过程中可能会出现一系列副作用，这些副作用包括但不限于以下几个方面。

常见副作用

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（发生率≥10%）包括：

• 恶心
• 关节痛
• 头痛
• 咯血
• 胸痛

在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（发生率≥10%）包括：

• 关节痛
• 恶心
• 腹痛

5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（发生率≥10%）包括：

• 肝酶升高

严重副作用

在临床试验中，贝达喹啉的使用还可能出现一些严重副作用，包括：

• 死亡率上升：在贝达喹啉给药的24周内出现一例死亡，虽然死亡人数的不平衡无法解释，但未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。
• QT间期延长：贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致叠加或协同的QT延长作用。如果QTcF间期超过500ms或出现严重的室性心律失常，应立即停止使用贝达喹啉。
• 肝中毒：与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比，使用贝达喹啉的成人患者出现了更多的肝脏相关不良反应。应避免酒精和其他肝毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。定期监测肝功能，如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象，应停止其他肝毒性药物治疗。

用药注意事项

为了安全有效地使用贝达喹啉，患者和医疗人员需要注意以下几点事项。

肾功能损害患者的使用

轻度或中度肾损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害患者的使用

轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷汀和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉时，应注意以下日常事项，以确保药物的有效性和安全性：

• 遮光、密封、在干燥处保存贝达喹啉。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。
• 避免将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉的正确使用和注意事项对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者应严格按照医嘱使用药物，并定期进行相关检查，及时与医生沟通任何不适或疑虑。