贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物于2012年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球45年来首个新的抗结核药物。贝达喹啉的上市标志着结核病防治领域的重要进展，为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。

贝达喹啉的基本信息

别称与生产厂家

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物由美国杨森研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。目前，贝达喹啉已在中国上市并进入医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物作为联合疗法的一部分，通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，发挥抗菌作用。需要注意的是，贝达喹啉不适用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

剂型与性状

贝达喹啉有20mg和100mg两种片剂规格。20mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。患者在使用时应注意药品的生产日期和包装完整性，避免买到假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类（如利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）。为了避免疗效下降，建议在使用贝达喹啉治疗期间避免同时使用这些药物。另一方面，贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用可能会增加全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，并对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于孕妇，现有文献中关于使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇应慎用此药物。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以免婴儿出现严重不良反应。儿童患者方面，贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。老年人使用方面，由于临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同，需谨慎使用。

贮存与有效期

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。此外，贝达喹啉应放在原装容器中，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。贝达喹啉的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物仍在有效期内。