贝达喹啉（bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药物于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量。

适应症

贝达喹啉被批准用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者。耐多药结核病是指结核分枝杆菌对至少异烟肼和利福平这两种最有效的抗结核药物具有耐药性的感染。贝达喹啉的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

适用人群

贝达喹啉适用于5岁及以上，体重至少15kg的患者。在临床试验中，贝达喹啉显示了对耐多药结核病的有效性和安全性。然而，对于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核和非结核分枝杆菌引起的感染，贝达喹啉并不适用。

特殊人群

对于HIV感染患者，由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病的安全性和有效性尚未完全确定。因此，这类患者的使用需谨慎评估，并在医生指导下进行。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物，为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。但在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物的适应症和禁忌症。

用法用量

贝达喹啉的用法用量需要严格按照医嘱执行，以确保最佳的治疗效果和安全性。以下是贝达喹啉的详细用法用量指南。

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。参见与贝达喹啉联用药物的处方信息。

具体剂量和疗程

贝达喹啉的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间是24周）。贝达喹啉应用水送下并整片吞服，并与食物同服。在有广泛耐药的患者中，24周之后认为必须使用贝达喹啉以获得根治时，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。

漏服处理

如果在治疗的第1～2周内漏服了一次贝达喹啉，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案。从第3周起，如果漏服200mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。

正确使用贝达喹啉不仅有助于提高治疗效果，还能减少不良反应的发生。患者应严格按照医嘱和药物说明书进行用药，确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

为了确保贝达喹啉的安全性和有效性，患者在使用过程中需要注意以下几点事项。

监测心电图

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合给药时，可能会产生叠加或协同的QT延长作用。因此，当贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时，应监测心电图。如果有严重的室性心律失常或者QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

肾功能损害

贝达喹啉在轻度或中度肾功能损害的患者中使用时无需调整剂量。但对于重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者，应谨慎使用，并监测不良反应。

肝功能损害

贝达喹啉在轻度或中度肝功能损害的患者中使用时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理贝达喹啉的使用，减少潜在的风险，确保治疗的效果。