贝达喹啉（Bedaquoline），商品名为Sirturo，是一种用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）的新型抗生素。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而阻止细菌的能量生成，达到杀菌的效果。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和副作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

贝达喹啉的适应症

耐多药肺结核

贝达喹啉主要用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）。耐多药肺结核是指结核杆菌对至少异烟肼和利福平两种最有效的抗结核药物产生耐药性的结核病。这种类型的结核病治疗难度较大，通常需要多种药物联合治疗。贝达喹啉作为一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，被广泛应用于耐多药肺结核的治疗方案中。

适用人群

贝达喹啉适用于5岁及以上的儿童和成人患者，体重至少15公斤。根据临床试验数据，贝达喹啉在这些患者中表现出较好的疗效。然而，对于5岁以下或体重不足15公斤的患者，目前尚缺乏足够的临床数据支持其安全性和有效性。

加速批准和临床试验

贝达喹啉的适应症基于痰培养转阴时间获得了加速批准。这意味着在临床试验中，患者使用贝达喹啉后，痰培养转阴的时间明显缩短。然而，该适应症的继续批准可能仍需依赖于确认性试验中临床获益的验证和描述。目前，贝达喹啉已在中国上市，并进入中国医保，市面上有多款仿制药可供选择。

贝达喹啉的适应症明确，主要用于治疗耐多药肺结核，特别是对于那些无法提供有效治疗方案的患者，贝达喹啉是一个重要的治疗选择。

贝达喹啉的副作用

常见副作用

在使用贝达喹啉的过程中，患者可能会遇到一些常见的不良反应。对于成人患者，最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于12岁至18岁以下的儿科患者，最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛。对于5岁至12岁以下的儿科患者，最常见的不良反应是肝酶升高。

严重副作用

除了常见的不良反应外，贝达喹啉还可能引起一些严重的副作用。其中，QT间期延长是一个值得关注的问题。在与酮康唑或其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致叠加或协同的QT延长作用。如果患者的QTcF间期超过500ms或出现严重的室性心律失常，应立即停用贝达喹啉并咨询医生。

肝功能损害

贝达喹啉在使用过程中可能会对肝脏造成损害。临床试验中，使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。因此，患者在使用贝达喹啉时应避免饮酒和其他肝毒性药物。医生会定期监测患者的肝功能指标，如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象，应及时停药并调整治疗方案。

贝达喹啉的副作用需要密切监测，特别是对于肝功能和心脏功能的监测。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药，并定期进行相关检查。

用药注意事项

肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。医生会根据患者的具体情况，评估用药的风险和收益。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。患者应避免饮酒和其他肝毒性药物，以减少肝功能损害的风险。

药物相互作用

贝达喹啉与CYP3A4诱导剂或抑制剂联用时，可能会发生药物相互作用。CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）会导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而影响疗效。因此，在贝达喹啉用药期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。CYP3A4抑制剂（如酮康唑）会导致贝达喹啉的全身暴露量增加，增加不良反应的风险。建议避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天，除非治疗获益超过风险。

贝达喹啉的用药注意事项非常重要，患者应严格遵循医嘱，注意药物的相互作用和肝肾功能的监测，以确保治疗的安全性和有效性。