马来酸奈拉替尼片(Niratinib)的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-05

马来酸奈拉替尼片(Niratinib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍其适应症和常见的副作用,以帮助患者更好地了解这一重要药物。

马来酸奈拉替尼片的适应症

适应症概述

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。这类患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,可以使用马来酸奈拉替尼片进行强化辅助治疗。这种治疗方式旨在进一步降低癌症复发的风险,提高患者的生存率。

治疗效果

马来酸奈拉替尼片通过抑制HER2信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明,该药物能够显著延长无病生存期(DFS),尤其是在那些已经完成标准曲妥珠单抗治疗的患者中。因此,马来酸奈拉替尼片被广泛推荐用于HER2阳性早期乳腺癌的治疗。

使用方法

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开。如果漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按常规剂量继续服用。

马来酸奈拉替尼片的副作用

常见副作用

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应(发生率超过5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。这些副作用大多数为轻度至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

严重副作用

虽然罕见,但马来酸奈拉替尼片也可能引起严重的不良反应。最常报告的3级或4级不良反应包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重的不良反应还包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。一旦出现这些症状,患者应立即联系医生。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,马来酸奈拉替尼片的使用需特别谨慎。育龄女性在开始治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能导致胎儿伤害,因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在服用马来酸奈拉替尼片期间及停药后至少1个月内不应母乳喂养,以避免药物对婴儿造成不良影响。

用药注意事项

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整马来酸奈拉替尼片的剂量。如果患者未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级,或出现导致治疗延迟超过3周的毒性,或无法耐受每天120mg的剂量,应停止使用马来酸奈拉替尼片。其他临床情况(如不可耐受的毒性、持续性的2级不良反应等)也可能需要剂量调整。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片与某些药物可能存在相互作用,特别是P-糖蛋白(P-gp)的底物。例如,与地高辛(一种P-gp底物)联合使用时,地高辛的浓度会增加,可能导致心脏毒性等不良反应。因此,患者在使用马来酸奈拉替尼片期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

生活方式建议

为了最大限度地发挥马来酸奈拉替尼片的治疗效果并减少副作用,患者应保持健康的生活方式。建议患者均衡饮食,多吃蔬菜水果,保持适当的体重,避免过度劳累。同时,定期进行体检,监测肝功能和肾功能,以便及时发现和处理任何潜在的问题。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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