马来酸奈拉替尼片（Niratinib）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。它主要通过抑制人类表皮生长因子受体2（HER2）的功能，从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的功效和作用，以及在使用该药物时需要注意的事项。

马来酸奈拉替尼片的功效和作用

马来酸奈拉替尼片（Niratinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后，可以使用奈拉替尼进行强化辅助治疗，以进一步降低癌症复发的风险。

药理作用

奈拉替尼通过选择性地抑制HER2受体的酪氨酸激酶活性，阻止癌细胞的信号传导路径，从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明，奈拉替尼能够有效降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险，提高生存率。此外，奈拉替尼还能减少肿瘤对其他治疗手段的耐药性，增强治疗效果。

临床应用

奈拉替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。在临床试验中，奈拉替尼表现出良好的疗效和安全性。ExteNET研究显示，奈拉替尼联合曲妥珠单抗治疗后，患者的无病生存期显著延长，复发风险降低了33%。因此，奈拉替尼被广泛推荐用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗。

总的来说，奈拉替尼作为一种有效的HER2抑制剂，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，显著提高了治疗效果和生存率。

用药注意事项

虽然马来酸奈拉替尼片具有显著的治疗效果，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保患者的安全和药物的最佳疗效。

剂量和用法

奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应管理

奈拉替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应可能包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛。

为了管理这些不良反应，建议根据个体安全性与耐受情况调整奈拉替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。男性患者的女性伴侣如果有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性应避免母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月，因为奈拉替尼可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应。儿童和老年人的用药安全性和疗效尚未完全明确，需谨慎使用。

总之，马来酸奈拉替尼片在治疗HER2阳性早期乳腺癌方面具有显著的疗效，但患者在使用过程中应注意遵循医嘱，合理管理不良反应，确保治疗的安全性和有效性。