马来酸奈拉替尼片（Niratinib），商品名为贺俪安，是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的医保、价格、疗效及副作用。

马来酸奈拉替尼片(Niratinib)详细说明书

医保与价格

马来酸奈拉替尼片已经在中国上市，并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院及药店购买此药物，符合条件的患者可以进行医保报销。目前，马来酸奈拉替尼片的主要生产厂家及其价格如下：

• 美国Puma Biotechnology公司生产的规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。
• 孟加拉国耀品国际公司生产的规格为40mg*180片，售价约为329美元。
• 孟加拉碧康公司生产的规格为40mg*180片，售价约为1069美元。

患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的生产厂家和规格。

疗效与适应症

马来酸奈拉替尼片主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，特别是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。研究表明，马来酸奈拉替尼片能够有效降低复发风险，提高患者的生存率。

具体用法用量如下：推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

常见副作用

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，3级或4级不良反应较为常见的有腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整马来酸奈拉替尼片的剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用马来酸奈拉替尼片。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查，在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受马来酸奈拉替尼片治疗可能导致胎儿伤害。应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。本品适应症人群的显著出生缺陷和流产率尚不清楚，然而，报道的中国人群显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

日常注意事项

患者在服用马来酸奈拉替尼片期间应注意以下事项：

• 定期进行肝功能检测，特别是在治疗的前一个月，每两周检测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月检测一次。
• 注意饮食，保持营养均衡，避免油腻和辛辣食物，以免加重胃肠道不适。
• 保持良好的生活习惯，适量运动，保证充足的休息。
• 遵医嘱按时服药，不要随意增减剂量或停药。

通过合理的用药和日常管理，可以最大限度地发挥马来酸奈拉替尼片的治疗效果，同时减少不良反应的发生。