马来酸奈拉替尼片（Niratinib）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

马来酸奈拉替尼片的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

马来酸奈拉替尼片（Niratinib）适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这一适应症的确定基于多项临床研究，显示奈拉替尼能够显著降低乳腺癌复发的风险。

作用与功效

奈拉替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制HER1、HER2和HER4的信号传导，阻止癌细胞的生长和扩散。在临床试验中，奈拉替尼显著提高了无病生存期（DFS），降低了乳腺癌复发的风险。具体来说，奈拉替尼能够减少局部和远处复发，提高患者的生存质量。

用法用量

奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，并应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

副作用

奈拉替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现无法从治疗相关毒性中恢复至0-1级、导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的情况，应停止使用奈拉替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整，如不可耐受的毒性或持续的2级不良反应。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，由于奈拉替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

药物相互作用

奈拉替尼与P-糖蛋白（P-gp）的底物地高辛伴随用药会增加地高辛的浓度，这可能导致包括心脏毒性在内的不良反应风险增加。请参阅地高辛的处方信息以了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。奈拉替尼还可能抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运。

储存方法

奈拉替尼应密封保存在25℃以下。药物的有效期为18个月。

价格信息

奈拉替尼的规格为40mg*180片，不同厂家的价格如下：

• 美国Puma Biotechnology公司生产的奈拉替尼，医保后的价格为2281美元。
• 孟加拉国耀品国际公司生产的奈拉替尼，售价约为329美元。
• 孟加拉碧康公司生产的奈拉替尼，售价约为1069美元。

奈拉替尼在中国已经上市，并被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到该药物，符合报销条件的患者可以进行报销。