马来酸奈拉替尼片（Niratinib）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌成年患者的药物。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

马来酸奈拉替尼片概述

药品基本信息

药品名称：马来酸奈拉替尼片

性状：本品为红色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“W104”，另一面平滑，除去包衣后显白色至淡黄色。

剂型：片剂

主要成分：Niratinib

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量继续服用。

在治疗过程中，如出现不良反应，应及时咨询医生并根据医生的建议调整剂量或停药。剂量调整的具体方法如下：

• 如果患者出现无法耐受的毒性反应，或毒性反应导致治疗中断超过3周，应停止使用奈拉替尼。
• 对于无法耐受每天120mg剂量的患者，也应停止使用奈拉替尼。
• 其他临床情况，如持续性2级不良反应，也可能需要调整剂量。

用药注意事项

不良反应

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，3级或4级不良反应主要为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害。因此，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚，但据报告，中国人群的显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

日常生活注意事项

患者在使用马来酸奈拉替尼片期间，应注意以下事项以减少不良反应的发生和影响：

• 饮食调整：建议患者在服用奈拉替尼时，选择易消化、营养丰富的食物，避免辛辣、油腻和刺激性食物，以减少胃肠道不适。
• 保持水分：多喝水可以帮助缓解腹泻等症状，维持身体水分平衡。
• 定期复查：患者应定期到医院进行复查，监测肝功能、肾功能等指标，及时发现和处理不良反应。
• 避免自行停药：即使感觉好转，也不应擅自停药或调整剂量，应遵循医生的指导。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地理解和使用马来酸奈拉替尼片，提高治疗效果，减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。