马来酸奈拉替尼片（Niratinib）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量和副作用

适应症

马来酸奈拉替尼片（Niratinib）主要用于治疗人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后，继续使用马来酸奈拉替尼片进行强化辅助治疗，以降低复发风险。

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为每天一次，每次 240mg（6 片），随餐服用。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者，应停止使用马来酸奈拉替尼片。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整，建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

副作用

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（发生率 >5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼片后 3 个月内采取有效的避孕措施。

孕妇使用马来酸奈拉替尼片可能对胎儿造成伤害，因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。目前尚无关于人乳中检出马来酸奈拉替尼或其代谢产物的数据，建议服用马来酸奈拉替尼片的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少 1 个月。

老年人用药

在 ExteNET 研究中，马来酸奈拉替尼片组的平均年龄为 52 岁。在 ≥65 岁的患者中，因不良反应导致马来酸奈拉替尼片治疗终止的比例为 44.8%，严重不良反应的发生率为 9.9%。常见的严重不良反应包括呕吐（2.3%）、腹泻（1.7%）、肾衰（1.7%）和脱水（1.2%）。建议老年患者在使用马来酸奈拉替尼片时密切监测不良反应，并根据需要调整治疗方案。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片对 P-糖蛋白（P-gp）的底物有抑制作用。与地高辛（一种 P-gp 底物）联合使用时，地高辛的浓度会增加，可能导致心脏毒性等不良反应风险的增加。建议患者在使用马来酸奈拉替尼片期间避免同时使用 P-gp 底物，或在必要时调整这些药物的剂量。

通过详细了解马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量、副作用及注意事项，患者可以更好地管理治疗过程，提高治疗效果并减少不良反应的发生。