特立氟胺的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及特殊人群用药注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。

主要成分

特立氟胺的主要成分是特立氟胺。该药物有7mg和14mg两种规格,均为薄膜包衣片剂。14mg片剂为淡蓝色的五角形,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志;7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或不服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期检查血压。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前进行相应的治疗。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议在特立氟胺治疗期间接种活疫苗。停用特立氟胺后,应考虑到特立氟胺的长半衰期再决定是否接种活疫苗。

恶性肿瘤和过敏反应

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。虽然在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加这些风险。特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应被告知这些体征和症状,并在出现时立即就医。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

价格和医保信息

特立氟胺已经在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多种品牌可供选择,包括原研药和仿制药。原研药由法国赛诺菲生产,定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。仿制药由印度Natco生产,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

通过以上信息,患者可以更好地了解特立氟胺的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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