特立氟胺详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide),一种针对多发性硬化症(MS)的药物,以其独特的抗炎和免疫调节机制,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的医保政策、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺概述

基本信息

特立氟胺,中文名称为特立氟胺,英文名称为 Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来发挥其抗炎和免疫调节作用。

生产厂家与价格

特立氟胺主要由法国赛诺菲和印度 Natco 生产。法国赛诺菲生产的原研药定价约为 372美元/盒,每盒包含 14mg*28片。印度 Natco 生产的仿制药定价约为 96美元/盒,每盒包含 14mg*30片。特立氟胺已进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

医保政策

特立氟胺已在中国上市,并已纳入医保报销范围。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,从而减轻经济负担。然而,患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

适应症与用法用量

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。

常见副作用与应对措施

特立氟胺的常见副作用包括肝毒性、高血压、感染风险、严重皮肤反应、周围神经病变等。具体如下:

  • 肝毒性:特立氟胺可能导致肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。患者在开始治疗前 6个月内应检查血清转氨酶和胆红素水平,并在治疗期间定期监测。
  • 高血压:在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。如有必要,适当控制血压升高。
  • 感染风险:特立氟胺可能增加感染风险,包括机会性感染。患者在治疗期间应报告任何感染症状。
  • 严重皮肤反应:特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)。如出现这些症状,应立即停药并就医。
  • 周围神经病变:患者如出现与周围神经病变一致的症状,如双侧麻木或手脚刺痛,应考虑停用特立氟胺。

在使用特立氟胺时,患者应密切监测上述副作用,并在出现相关症状时及时就医。医生会根据具体情况决定是否停药或进行加速消除程序。

药物相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂,可能增加 CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。因此,患者在使用特立氟胺时应监测这些药物的剂量,并根据需要进行调整。

特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。此举将大大减轻患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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