特立氟胺（Teriflunomide），商品名为奥巴捷（Aubagio），已于2018年7月18日在中国正式获批上市。这款药物主要用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺的上市为中国的多发性硬化症患者提供了新的治疗选择，同时也减轻了他们的经济负担。

特立氟胺在中国的上市情况

上市背景

特立氟胺最早于2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。由于其在多发性硬化症治疗中的良好疗效和相对较低的副作用，特立氟胺迅速成为全球多发性硬化症治疗的一线药物之一。2018年7月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了特立氟胺在中国的上市，标志着中国多发性硬化症患者终于可以合法使用这一国际认可的创新药物。

生产厂家与价格

特立氟胺在中国市场上主要有两种来源：原研药和仿制药。原研药由法国赛诺菲公司生产，每盒14mg*28片的定价约为372美元。仿制药由印度Natco公司生产，每盒14mg*30片的定价约为96美元。尽管原研药的价格较高，但其质量和疗效更有保证。患者可以通过正规医疗服务机构购买特立氟胺，务必注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

医保覆盖情况

特立氟胺已经纳入中国医保目录，这大大减轻了患者的经济负担。医保报销的具体比例和地区政策有关，患者在购买前可以咨询当地医保部门了解详细信息。医保的覆盖使得更多患者能够享受到这一创新药物的治疗，提高了治疗的可及性。

特立氟胺的用药注意事项

肝毒性

特立氟胺可能导致严重的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。因此，患有急性或慢性肝病的患者以及血清丙氨酸转氨酶（ALT）高于正常上限两倍的患者通常不应使用特立氟胺。在开始治疗前，应检测血清转氨酶和胆红素水平，并在治疗开始后的6个月内每月监测ALT水平。如果出现不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸等症状，应立即停药并进行进一步检查。

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用，可能导致患者更容易感染，包括机会性感染。因此，活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。在开始治疗前，应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者，应先进行标准治疗再使用特立氟胺。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。老年患者和肾损伤患者使用特立氟胺时无需调整剂量，但严重肝功能损害患者应禁用特立氟胺。

特立氟胺在中国的上市为多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意上述各项注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。同时，希望未来的医疗研究能够进一步完善特立氟胺的治疗方案，惠及更多的患者。