特立氟胺的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide),一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

特立氟胺的功效和作用

主要功效

特立氟胺的主要功效在于其抗炎和免疫调节作用。多发性硬化症是一种中枢神经系统的自身免疫性疾病,患者的免疫系统会错误地攻击和破坏保护神经纤维的髓鞘,导致神经传导功能受损。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少免疫细胞的增殖,从而减轻炎症反应和免疫攻击,保护神经纤维。

作用机制

特立氟胺的作用机制主要包括以下几个方面:

  • 抑制免疫细胞增殖:特立氟胺通过抑制DHODH,阻止嘧啶的合成,进而抑制T细胞和B细胞的增殖,减少免疫反应。
  • 减少炎症介质的产生:特立氟胺可以减少炎症介质的产生,减轻炎症反应,保护神经纤维免受进一步损害。
  • 保护神经细胞:特立氟胺还可以通过减少炎症反应,间接保护神经细胞,减缓疾病的进展。

临床效果

临床研究表明,特立氟胺可以显著减少多发性硬化症患者的复发次数,减缓疾病的进展。此外,特立氟胺还能够改善患者的日常生活质量,减少因疾病导致的残疾。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。

特立氟胺的用药注意事项

妊娠和避孕

特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生育潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除妊娠。建议有生育潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和特立氟胺治疗后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。如果女性在服用特立氟胺期间怀孕,应停止使用特立氟胺,并进行加速药物消除程序,使特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

肝功能监测

特立氟胺在上市后出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤病例。因此,在开始特立氟胺治疗前6个月内应获得血清转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺治疗后6个月内至少每月监测ALT水平。当特立氟胺与其他潜在肝毒性药物同时使用时,考虑额外的监测。如果确认血清转氨酶升高(大于ULN的三倍),应考虑停用特立氟胺并开始加速清除程序。

感染风险和疫苗接种

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。在使用特立氟胺之前,应进行结核病筛查。目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性,因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特立氟胺作为一种重要的多发性硬化症治疗药物,其独特的抗炎和免疫调节机制为患者带来了新的希望。然而,在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药和管理,特立氟胺可以为多发性硬化症患者提供更有效的治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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