特立氟胺的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

特立氟胺的适应症、作用与功效、用法用量

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这些病症的特点是反复发作和缓解,特立氟胺可以帮助减少复发的频率和严重程度。

作用与功效

特立氟胺的主要成分是特立氟胺,它通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来发挥其抗炎和免疫调节作用。DHODH是嘧啶合成的关键酶,特立氟胺通过抑制该酶的活性,减少炎症细胞的增殖,从而减轻多发性硬化症的症状和进展。

临床研究表明,特立氟胺可以显著减少多发性硬化症患者的复发次数,延缓残疾进展,提高生活质量。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用。为了确保药物的有效性,患者应严格按照医生的指示使用。

对于有生殖潜力的女性,应在开始使用特立氟胺治疗前排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期监测血压。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,医生应重新评估患者的获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前,应对患者进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准医疗实践进行治疗。

疫苗接种

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑接种疫苗时,应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病。虽然在临床试验中没有发现明显的增加,但仍需进行更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加这些风险。

特殊人群用药

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生殖潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

常见副作用与处理

特立氟胺的常见副作用包括肝功能异常、高血压、头痛、脱发、恶心和腹泻。如果出现严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)或嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应,应立即停用特立氟胺并就医。

特立氟胺还可能导致过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。患者应了解这些症状并及时就医。周围神经病变的风险在年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病患者中可能增加。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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