特立氟胺的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

适应症

特立氟胺主要适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括以下几种类型:

  • 临床孤立综合征
  • 复发缓解型疾病
  • 活动性继发进行性疾病

通过其独特的抗炎和免疫调节机制,特立氟胺为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可根据医生的建议选择合适的剂量。

  • 与食物同服: 特立氟胺可与食物一起服用或不服用。
  • 特殊人群:
    • 有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。
    • 高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并定期检查。

特立氟胺的片剂分为两种规格,14mg的片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志;7mg的片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

用药注意事项及日常注意事项

为了确保特立氟胺的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

在使用特立氟胺之前,用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,按照标准的医疗实践进行治疗。

肝毒性

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝脏疾病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。

患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限(ULN)两倍的患者,通常不应使用特立氟胺治疗。严重肝功能损害患者的禁用特立氟胺。

在开始特立氟胺治疗前6个月内获得血清转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺治疗后6个月内至少每月监测ALT水平。当特立氟胺与其他潜在肝毒性药物同时使用时,考虑额外的监测。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 血压监测: 在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。
  • 皮肤反应: 特立氟胺可导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果出现这些体征和症状,应立即停用特立氟胺并就医。
  • 过敏反应: 特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状。

在服用特立氟胺期间,患者应定期进行身体检查和实验室检测,及时发现和处理潜在的问题。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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