阿帕鲁胺(Apalutamide)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),又称阿帕他胺、ERLEADA、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂,是一种新型抗癌药物,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药物于2018年2月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在中国市场也取得了重要进展。本文将详细介绍阿帕鲁胺在国内的上市情况及其主要用途。

阿帕鲁胺在国内的上市情况

上市时间

阿帕鲁胺于2020年8月12日正式在中国获批上市,成为治疗特定前列腺癌的重要选择。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了阿帕鲁胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面的显著疗效和安全性。

医保信息

阿帕鲁胺已进入中国医保,属于医保乙类药物。这意味着患者在使用该药物时可以获得一定的经济支持,减轻负担。具体报销适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。

生产厂家和价格

阿帕鲁胺在中国市场由多个厂家生产,其中印度NATCO版本的规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。市场上还有其他品牌的仿制药可供选择,价格可能有所差异。

阿帕鲁胺的用药注意事项

常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在使用过程中应密切关注这些症状,并及时与医生沟通。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生需要定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

骨折风险

使用阿帕鲁胺的患者发生骨折的风险较高。医生应评估患者骨折的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到1级或原始级别时,可根据需要以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期复查,监测药物效果和不良反应。
  • 保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠。
  • 避免过度劳累和精神压力,保持心情舒畅。

通过以上措施,患者可以更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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