阿帕鲁胺(Apalutamide)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),也称为安森珂、阿帕他胺、ERLEADA等,是一种用于治疗前列腺癌的药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿帕鲁胺的适应症、用法用量及副作用

适应症

阿帕鲁胺主要用于治疗两种类型的前列腺癌:

  • 非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC):这是一种前列腺癌,对传统的激素疗法(如雄激素剥夺治疗)不再有效,但尚未扩散到身体其他部位。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC):这是指前列腺癌已扩散到身体其他部位,但仍然对雄激素剥夺治疗敏感。

阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次240mg(4片60mg片剂)。以下是详细的服用方法:

  1. 常规服用方法:患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。
  2. 替代给药方法:对于吞咽困难的患者,可以将60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。具体步骤如下:
    1. 将整片60mg阿帕鲁胺片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
    2. 等待15分钟,搅拌混合物。
    3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散。
    4. 用勺子将混合物立即咽下。
    5. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  3. 剂量调整:如果出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺。

患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。

副作用

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括:

  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 食欲下降
  • 跌倒
  • 体重下降
  • 高血压
  • 潮红
  • 腹泻
  • 骨折

其他需要注意的副作用包括脑血管和缺血性心血管事件、跌倒、癫痫发作和严重皮肤不良反应(SCARs)。这些副作用可能导致严重的健康问题,甚至危及生命。

用药注意事项及日常注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,应定期监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。心血管风险因素(如高血压、糖尿病或血脂异常)应得到优化管理。对于3级和4级事件,应考虑停止阿帕鲁胺的使用。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗的患者有骨折的风险。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。在某些情况下,可能需要使用骨靶向药物。

跌倒风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

癫痫发作

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺引起的癫痫发作。建议患者在接受阿帕鲁胺治疗时注意癫痫发作的风险,避免参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。应监测患者SCAR的发展,并告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,应中断阿帕鲁胺,直到确定反应的病因。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,应永久停用阿帕鲁胺。

希望本文能帮助患者更好地了解阿帕鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项,确保安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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