阿帕鲁胺(Apalutamide)的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),一种用于治疗前列腺癌的新型药物,已经在临床应用中显示出显著的疗效。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应以及使用注意事项,旨在为患者和医生提供全面的用药指导。

阿帕鲁胺(Apalutamide)的基本信息

药品名称

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为ERLEADA,其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。该药物由美国强生公司生产,目前在中国市场上也有仿制药。

规格和价格

阿帕鲁胺的规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。该药物已经进入中国医保,降低了患者的经济负担。

适应症

阿帕鲁胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌在临床上较为常见,阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体发挥其治疗作用。

主要成分和剂型

阿帕鲁胺的主要成分为阿帕鲁胺,剂型为薄膜包衣片,每片含有60mg活性成分。片剂呈微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样。

用药注意事项

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应将药片整片吞服,不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。患者在使用阿帕鲁胺的同时,还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用。对于其他不良反应,当症状改善到1级或原始级别时,可考虑以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复使用阿帕鲁胺。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,及时就医处理。

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者有骨折的风险。因此,医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物。

心血管事件

使用阿帕鲁胺的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,甚至导致死亡。医生应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

贮藏条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。

通过以上详细的介绍,希望能为患者和医生提供有关阿帕鲁胺的全面信息,确保患者能够安全有效地使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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