达罗他胺（Darolutamide）是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗特定类型的前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的适应症和用法用量，帮助患者更好地了解该药物的使用方法。

达罗他胺的适应症

达罗他胺主要适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。这种类型的前列腺癌在去势治疗后仍然进展，但尚未发生远处转移。达罗他胺通过抑制雄激素受体，减少癌细胞的生长和扩散，从而延缓疾病进展。

适应症概述

非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）是指前列腺癌在经过手术或药物去势治疗后，尽管睾酮水平已降至极低水平，但仍继续发展的状态。这类患者通常面临较高的转移风险，需要有效的治疗手段来控制病情。达罗他胺作为一种新型的雄激素受体抑制剂，被广泛应用于这一领域。

临床研究支持

多项临床研究证实了达罗他胺在治疗NM-CRPC患者中的疗效。例如，ARAMIS试验显示，与安慰剂组相比，达罗他胺组显著延长了无转移生存期（MFS），并且在总体生存率方面也显示出优势。这些研究结果为达罗他胺的应用提供了坚实的科学依据。

患者选择

在选择使用达罗他胺之前，医生会综合评估患者的病情、身体状况和既往治疗历史。对于适合使用达罗他胺的患者，医生会开具相应的处方，并提供详细的用药指导。患者应严格按照医嘱使用药物，定期复查，以便及时调整治疗方案。

达罗他胺的用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜衣片），每日两次，口服。患者应随食物一起服用，以提高药物的吸收效果。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。以下是关于达罗他胺用法用量的详细说明。

推荐剂量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克，每日两次，每次一片300毫克薄膜衣片。患者应在饭后服用，以确保药物的最佳吸收效果。每日总剂量为1200毫克。患者应坚持按时服药，不要随意增减剂量或停药。

用药时间

为了保持稳定的血药浓度，患者应尽量在每天相同的时间服用达罗他胺。如果错过一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次剂量。切勿为了补服而双倍剂量服用。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡），无需调整剂量。但对于严重肾功能损害的患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡），建议减少剂量。对于轻度或中度肝功能损害的患者，同样无需调整剂量，但中度肝功能损害的患者（Child-Pugh B级）应减少剂量。具体调整方案应在医生指导下进行。

药物相互作用

在使用达罗他胺期间，患者应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能影响达罗他胺的代谢和效果，导致药效降低或副作用增加。如有需要联合用药的情况，应事先咨询医生。

用药注意事项

正确使用达罗他胺不仅需要遵循医嘱，还需要注意一些日常事项，以确保治疗效果和患者的安全。以下是一些重要的用药注意事项。

监测不良反应

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降等。患者应密切关注这些症状，一旦发现异常应及时告知医生。特别是对于可能出现的缺血性心脏病，如胸痛、呼吸困难等症状，应立即就医。

心血管风险

有报道称，使用达罗他胺的患者可能发生缺血性心脏病，包括致命病例。因此，医生会定期监测患者的心血管状况，优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。如果出现3-4级缺血性心脏病，应停用达罗他胺并进行相应治疗。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，但已有研究表明，达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并充分了解风险。对于哺乳期妇女，目前尚无母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据，建议在使用达罗他胺期间暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

儿童患者

达罗他胺不建议用于儿童患者，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。儿童患者的身体发育和代谢能力与成人不同，使用达罗他胺可能带来未知的风险。因此，医生会谨慎评估儿童患者是否适合使用达罗他胺。

老年人用药

老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。老年人可能存在多种慢性疾病，如心血管疾病、肾脏功能减退等，这些因素可能影响药物的代谢和效果。因此，老年患者应定期复查，密切监测身体状况。

药物存储

达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中，避免高温和潮湿。药品瓶盖应紧闭，保持密封。未开封的药品有效期为36个月，患者应注意检查药品的有效期，避免使用过期药物。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解达罗他胺的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能够帮助患者安全有效地使用达罗他胺，延缓疾病进展，提高生活质量。