达罗他胺在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

达罗他胺在国内上市情况备受关注,尤其是对于需要此药物进行治疗的患者来说,了解其最新动态至关重要。根据最新资讯,达罗他胺已在中国正式上市,并被纳入国家医保目录,为广大患者提供了更便捷的获取渠道。本文将详细介绍达罗他胺的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

达罗他胺的上市情况

国内上市历程

2021年2月3日,拜耳公司宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准口服新一代雄激素受体抑制剂达罗他胺(商品名:诺倍戈)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。这一批准标志着达罗他胺正式进入中国市场,为患者提供了一种新的治疗选择。

医保覆盖情况

达罗他胺不仅在中国上市,还成功进入了国家医保目录。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。医保的覆盖范围和报销比例因地区而异,患者需咨询当地医保部门了解详细信息。

价格信息

目前,达罗他胺的市场价格约为4333美元一盒,每盒包含300mg*112粒。虽然价格较高,但考虑到其显著的治疗效果和医保报销的支持,对于许多患者来说仍然是一个可行的选择。

用药注意事项

适应症与用法用量

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。具体用法用量应在医生的指导下进行,通常推荐剂量为每日两次,每次600mg,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

常见不良反应

使用达罗他胺的患者可能会出现一些不良反应,常见的包括疲乏、腹泻、实验室检查异常(如AST升高、中性粒细胞计数减少)等。在治疗过程中,患者应密切关注自身状况,如有不适及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用达罗他胺。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,但达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳。此外,有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物可能存在相互作用,特别是与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合使用时需特别注意。患者在使用达罗他胺期间应避免这些药物的联合使用,如有必要,应在医生的指导下调整治疗方案。

通过以上介绍,我们可以看到达罗他胺在中国的上市和医保覆盖为前列腺癌患者带来了新的希望。患者在使用达罗他胺时,应严格按照医生的指导进行,注意药物的适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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