达罗他胺（Darolutamide），商品名为NUBEQA，是由德国拜耳公司研发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），主要用于治疗部分前列腺癌的成年患者。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

达罗他胺概述

适应症

达罗他胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这些前列腺癌类型通常对传统治疗方法反应不佳，而达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性，延缓疾病进展，提高患者的生活质量。

医保信息

达罗他胺已经在中国上市，并且进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物，并享受一定的医保报销。市面上目前没有仿制药，因此患者应注意药品的真伪，避免购买假药或劣药。

价格

达罗他胺的规格为300mg*112粒，每盒的价格大约为4333美元。虽然价格较高，但由于进入了医保目录，患者的实际负担会有所减轻。建议患者在购买时咨询医院或药店的具体价格政策。

疗效

多项临床试验显示，达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）方面表现出显著的疗效。特别是在延缓疾病进展、延长无转移生存期（MFS）和改善生活质量方面，达罗他胺的效果得到了广泛认可。

副作用

使用达罗他胺可能会出现一些副作用，常见的不良反应包括：

• 实验室检查异常：如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。
• 临床症状：如疲劳、四肢疼痛、皮疹等。
• 心血管系统：缺血性心脏病，包括致命病例，因此需要监测心血管风险。

对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，最常见的不良反应还包括便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于使用达罗他胺的数据，但达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。因此，孕妇应在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女应避免使用达罗他胺，或在医生建议下暂停哺乳。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。

肾功能和肝功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

药物相互作用

达罗他胺是CYP3A4和P糖蛋白（P-gp）的底物。不推荐在达罗他胺治疗期间使用强效和中效CYP3A4诱导剂和P-gp诱导剂，如卡马西平、利福平等。同时，应避免与P-gp和强CYP3A4抑制剂、乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用信息，请咨询专业医学顾问。

贮存方法和有效期

达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。药物的有效期为36个月。

监测和随访

患者在使用达罗他胺期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应定期进行前列腺特异性抗原（PSA）检测，以评估治疗效果。如有任何不适，应及时就医。

通过以上信息，患者可以更全面地了解达罗他胺的使用方法、注意事项和潜在风险。希望每位患者都能在医生的指导下，合理使用达罗他胺，获得最佳的治疗效果。