达罗他胺的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Darolutamide)是一种新型的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的适应症和副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

达罗他胺的适应症

达罗他胺被广泛用于治疗特定类型的前列腺癌,特别是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。这种癌症类型的特点是尽管睾酮水平已被降低到非常低的水平,但肿瘤仍然继续生长。达罗他胺通过抑制雄激素受体的功能,从而减缓肿瘤的生长速度。

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

达罗他胺被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。这种类型的前列腺癌尚未扩散到其他组织或器官,但对传统的激素疗法已经不再敏感。达罗他胺能够有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

除了非转移性去势抵抗性前列腺癌,达罗他胺也被用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。在这种情况下,肿瘤已经扩散到其他部位,但仍然对激素疗法敏感。达罗他胺可以与其他治疗方法联合使用,以达到更好的治疗效果。

通过以上介绍,我们可以看到达罗他胺在前列腺癌治疗中的重要作用。接下来,我们将详细讨论达罗他胺的常见副作用及其应对方法。

达罗他胺的副作用

虽然达罗他胺在治疗前列腺癌方面表现出色,但它也伴随着一系列的副作用。了解这些副作用并采取相应的预防和处理措施,对于保证治疗的安全性和有效性至关重要。

常见副作用

在使用达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的患者中,最常见的不良反应包括实验室检查异常,如天冬氨酸氨基转移酶(AST)增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌的患者中,最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。实验室检查异常常见的包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和低钙血症。

严重副作用

据报道,接受达罗他胺治疗的患者中,部分患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。因此,医生会密切监测患者的缺血性心脏病体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果出现3-4级缺血性心脏病,建议停用达罗他胺并及时治疗。

了解了达罗他胺的副作用后,我们还需要关注一些特殊的用药注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。

用药注意事项

为了确保达罗他胺的安全使用,患者在用药前和用药过程中需要注意以下几点。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。

肾功能损害患者

未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。终末期肾病(eGFR≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

通过以上介绍,希望患者能够更加全面地了解达罗他胺的适应症、副作用和用药注意事项,从而在医生的指导下合理使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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