塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-15

Tarlatamab(Imdelltra)是一种创新的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而有效地杀灭异常细胞,为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

适应症

Tarlatamab(Imdelltra)的主要适应症是治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过将T细胞直接引导到表达DLL3的肿瘤细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而有效地杀死癌细胞。

适应人群

经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。这些患者通常已经接受了标准的一线或二线治疗,但病情仍继续恶化。Tarlatamab为这类患者提供了额外的治疗选择,尤其是在其他治疗手段无效的情况下。

临床试验结果

根据临床试验数据,Tarlatamab在治疗ES-SCLC患者中显示了显著的疗效。在一项关键的II期临床试验中,接受Tarlatamab治疗的患者显示出较高的客观缓解率和较长的生存期。这些结果为该药物的加速批准提供了有力的支持,但仍需要进一步的验证性临床试验来确认其长期的临床获益。

适应症总结

Tarlatamab(Imdelltra)主要适用于接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,为这一难治性疾病提供了一种新的治疗选择。

副作用

虽然Tarlatamab在治疗ES-SCLC方面表现出良好的疗效,但患者在接受治疗过程中可能会经历一系列的副作用。了解这些副作用并采取相应的管理措施对于保证患者的安全和治疗效果至关重要。

常见副作用

常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。这些副作用通常较轻,可以通过对症治疗和支持性护理得到缓解。

严重副作用

严重的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和复发性中性粒细胞减少。其中,CRS是最常见的严重副作用之一,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。严重情况下,CRS可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。

实验室异常

实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠血症和尿酸升高。这些异常通常需要定期监测,并根据临床指征调整治疗方案。

副作用管理

为了有效管理副作用,建议患者在治疗期间密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。医生会根据患者的症状和体征调整治疗方案,必要时暂停或永久停用Tarlatamab。对于CRS和神经毒性,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期1的第1天和第8天在合适的医疗环境中持续监测患者22-24小时。此外,患者在周期1的第1天和第8天输注Tarlatamab后48小时内,应由护理人员陪同,保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

副作用总结

Tarlatamab(Imdelltra)在治疗ES-SCLC时可能会引起一系列的副作用,包括常见的和严重的副作用。患者应密切监测身体状况,并在医生的指导下进行有效的副作用管理。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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