塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为 Imdelltra 或 AMG757，是由美国安进公司研发的一种 DLL3/CD3 双特异性抗体药物。这种药物能够将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活 T 细胞来攻击肿瘤细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗的功效和作用

1. 作用机制

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体，其独特的结构能够同时结合 DLL3 和 CD3。DLL3 是一种在小细胞肺癌细胞表面高表达的蛋白质，而 CD3 是 T 细胞表面的一种关键受体。当塔拉妥单抗与 DLL3 结合时，它会将附近的 T 细胞吸引到肿瘤细胞附近。随后，T 细胞被激活并释放细胞毒性物质，直接杀死肿瘤细胞。这一机制使得塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有显著的疗效。

2. 适应症

塔拉妥单抗主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。对于这类患者，塔拉妥单抗能够提供新的治疗选择，尤其是那些对传统治疗方法反应不佳的患者。

3. 临床效果

临床研究表明，塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面表现出良好的疗效。一项针对接受过含铂化疗后疾病进展的患者的临床试验显示，塔拉妥单抗能够显著延长患者的生存期，并改善生活质量。此外，该药物的副作用相对可控，患者在医生的指导下可以有效管理这些不良反应。

塔拉妥单抗的用药注意事项

1. 细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重的细胞因子释放综合征（CRS），这是一种常见的不良反应。CRS 的症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。为了降低 CRS 的发生率和严重程度，建议采用逐步递增的给药方案，并在周期 1 中使用推荐的伴随药物。

对于 1 级 CRS，暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药，并给予对症治疗。对于 2 级 CRS，需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。对于 3 级 CRS，需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。如果 CRS 复发或达到 4 级，则永久停药，并进行 ICU 支持治疗。

2. 神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。ICANS 的症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可能与 CRS 同时发生或单独出现。为了管理神经毒性，建议在出现 1 级神经毒性时暂停给药至恢复，并提供支持治疗。对于 2 级神经毒性，使用地塞米松并监测神经症状。如果 3 级神经毒性在 7 天内未改善或复发，则需永久停药，并进行 ICU 监护和激素治疗。4 级神经毒性则需永久停药，并进行 ICU 支持治疗。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。对于儿童，塔拉妥单抗的安全性和有效性尚未确立。对于老年人，无需调整剂量，但临床数据有限。对于轻度至中度肾功能损害的患者，无需调整剂量；但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者，数据不足。对于轻中度肝功能损害的患者，无需调整剂量；但对于中重度肝功能损害的患者，数据不足。

4. 药物制备与储存

塔拉妥单抗的原包装需在 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。在制备过程中，应使用 EVA、聚烯烃、PVC 材质的输液袋和导管。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

5. 价格信息

塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格为：1mg 规格的大约 6,102 美元一盒，10mg 规格的大约 28,129 美元一盒。

6. 患者教育

患者在接受塔拉妥单抗治疗前，应充分了解药物的作用机制、适应症、常见不良反应及管理措施。在治疗过程中，患者应定期监测全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。患者在塔拉妥单抗给药前应充分水化，并在给药后 48 小时内保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内，以便及时应对可能出现的不良反应。

7. 医疗环境要求

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如 CRS 和神经毒性（包括 ICANS）。在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

8. 药物相互作用

目前，塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。在使用塔拉妥单抗时，应避免与其他可能引起类似不良反应的药物同时使用，并在必要时咨询医生。

通过上述介绍，患者和医疗专业人员可以更好地了解塔拉妥单抗的功效和作用，以及在使用过程中需要注意的事项，从而确保治疗的安全性和有效性。