塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

Tarlatamab (商品名:Imdelltra)是一种新型的双特异性 T 细胞接合剂抗体,专门用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。这种药物通过激活患者的免疫系统,特别是 T 细胞,来识别并攻击肿瘤细胞。Tarlatamab 的独特机制使其成为治疗难治性小细胞肺癌的一种新选择。

Tarlatamab (Imdelltra)的作用机制和适应症

作用机制

Tarlatamab 是一种双特异性抗体,具有两个可与不同靶标结合的臂。其中一个臂与肿瘤细胞表面的 Delta-like 3 (DLL3) 蛋白结合,而另一个臂则与 T 细胞表面的 CD3 受体结合。这种双重结合使得 T 细胞能够更紧密地靠近肿瘤细胞,从而激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质,最终杀死肿瘤细胞。这种机制有助于增强免疫系统的抗癌能力,为患者提供了一种新的治疗选择。

适应症

Tarlatamab 主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。这种适应症是基于加速批准程序,需要通过后续的验证性临床试验进一步确认其临床获益。对于那些传统治疗方法效果不佳的患者,Tarlatamab 提供了一线新的希望。

药物基本信息

Tarlatamab 由美国安进公司研发,目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上没有仿制药。Tarlatamab 的规格有两种:1mg 和 10mg。1mg 规格的价格约为 6102 美元一盒,10mg 规格的价格约为 28129 美元一盒。药物剂型为冻干粉注射剂,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

用药注意事项

细胞因子释放综合征 (CRS)

Tarlatamab 可能引起严重的细胞因子释放综合征 (CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血 (DIC)。建议采用逐步递增给药方案,并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药,密切监测患者,一旦出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性 (包括 ICANS)

Tarlatamab 还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可能与 CRS 同时发生或单独出现。一旦发现这些症状,应立即暂停给药并进行支持治疗。根据严重程度,可能需要重新监测或永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇,Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳,停药后 2 个月可恢复。对于儿童,药物的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量,但临床数据有限。对于肾功能损害的患者,轻度至中度无需调整剂量,重度或终末期肾病的数据不足。对于肝功能损害的患者,轻中度无需调整剂量,中重度数据不足。

Tarlatamab (Imdelltra)作为一种创新的双特异性 T 细胞接合剂抗体,为广泛期小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而,使用过程中需要注意细胞因子释放综合征和神经毒性的管理,以确保患者的安全和疗效。希望未来更多的临床研究能够进一步验证 Tarlatamab 的临床价值,为更多患者带来希望。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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