随着医疗科技的不断进步，许多创新药物为患者带来了新的希望。近期，关于塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA是否在国内上市的问题引起了广泛关注。本文将详细探讨这一话题，并提供相关的用药指导。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA在国内上市情况

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA是由美国安进公司研发的一种双特异性抗体药物，主要用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这款药物在美国和英国已获得加速批准，但在国内的情况如何呢？

上市进展

截至2025年4月，塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA尚未在中国正式上市。这意味着国内患者目前无法通过正规渠道获取该药物。此外，由于该药物尚未纳入中国医保，市面上也没有仿制药，患者需要自行承担高昂的费用。根据国际市场价格，塔拉妥单抗的规格为1mg的，价格大约为6102美元一盒；规格为10mg的，价格大约为28129美元一盒。

适应症与作用机制

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，能够将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在使用过程中需注意细胞因子释放综合征等不良反应，并接受定期监测。

未来展望

虽然塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA目前尚未在中国上市，但随着临床试验的推进和审批流程的加快，未来有望在国内市场获批。患者可以关注相关医疗资讯，以便及时了解最新的上市动态。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA的用药注意事项

对于已经通过其他渠道获取塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA的患者，正确使用药物是非常重要的。以下是一些关键的用药注意事项，以帮助患者更好地管理治疗过程。

剂量递增与给药方式

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA的给药方式为冻干粉注射剂。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度，建议患者逐步递增剂量。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应的风险。具体剂量递增方案如下：

• 第一次给药：1mg
• 一周后：10mg
• 随后每两周一次，维持10mg剂量

不良反应管理

使用塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA时，患者可能会出现细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等不良反应。以下是对不同级别不良反应的管理建议：

细胞因子释放综合征（CRS）管理

• 1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）管理

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

特殊人群用药

对于特定人群，使用塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA时需要特别注意：

孕妇

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕。治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。

哺乳期女性

塔拉妥单抗禁止哺乳期女性使用，末次给药后2个月可恢复哺乳。

老年人

老年人在使用塔拉妥单抗时无需调整剂量，但临床数据有限，建议密切监测。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者的数据不足，建议谨慎使用。

肝功能损害

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）患者的数据不足，建议谨慎使用。

儿童

塔拉妥单抗的安全性和有效性在儿童患者中尚未确立，不建议用于儿童。

通过以上详细的介绍和用药注意事项，希望能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA的相关信息，确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问，建议咨询专业医生的意见。