塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗经含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塔拉妥单抗适用于接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过激活T细胞并引导其攻击表达DLL3的肿瘤细胞，为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

初始剂量递增

为了降低CRS的发生率和严重程度，应采用逐步递增剂量方案。在周期1中，第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

常规剂量

完成逐步递增方案后，每两周给予塔拉妥单抗10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

副作用

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。儿童的安全性和有效性未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害轻度至中度无需调整，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。肝功能损害轻中度无需调整，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用塔拉妥单抗期间应避免与其他可能引起类似不良反应的药物同时使用，具体用药情况应咨询医生。

贮存方法

塔拉妥单抗原包装需在2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

有效期

塔拉妥单抗的有效期为24个月。

总结

塔拉妥单抗（Tarlatamab）作为一种创新的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。