Tarlatamab (Imdelltra) 是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。以下是关于 Tarlatamab 的详细使用指南。

Tarlatamab 使用指南

药物基本信息

Tarlatamab 的中文名称为塔拉妥单抗，英文名称为 Imdelltra，其他别称包括 tarlatamab-dlle 和 AMG757。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，Tarlatamab 的规格为 1mg 的价格约为 6102 美元一盒，规格为 10mg 的价格约为 28129 美元一盒。

适应症与作用机制

Tarlatamab 主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种双特异性抗体能够将 T细胞直接引导到表达 DLL3 的肿瘤细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而有效地杀灭肿瘤细胞。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

给药方法与剂量调整

Tarlatamab 必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征(CRS)和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)在内的神经毒性。建议采用逐步递增剂量方案，以降低 CRS 的发生率和严重程度。

• 初始给药：在周期 1 第 1 天和第 8 天，分别给予 1mg 和 10mg 剂量。如果患者耐受良好，每两周给予 10mg 剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 剂量调整：
  • CRS 管理：
    • 1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
    • 2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
    • 3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
    • 4级：永久停药，ICU 支持治疗。
  • 神经毒性（包括 ICANS）管理：
    • 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
    • 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
    • 3级：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
    • 4级：永久停药，ICU 支持治疗。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在 Tarlatamab 给药前充分水化。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

Tarlatamab 可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括 ICANS）

Tarlatamab 可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注 Tarlatamab 后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

特殊人群用药

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

Tarlatamab 为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但请在医生指导下使用。定期监测患者的各项指标，及时调整治疗方案，以最大限度地提高疗效并减少不良反应。