




塔奎妥单抗是一种新型双特异性抗体药物,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发,已于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,塔奎妥单抗尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。
塔奎妥单抗提供两种规格,分别是3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)和40mg/mL。其中,3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒,而40mg/mL规格的价格在3442至4544美元一盒之间。价格波动主要是由于市场供需关系和政策因素的影响。
自2025年2月11日上市以来,塔奎妥单抗的价格相对稳定。然而,随着市场竞争的加剧和新仿制药的可能推出,未来价格可能会有所调整。目前,强生集团正在积极寻求将塔奎妥单抗纳入医保目录,一旦成功,患者的经济负担有望进一步减轻。
患者可以在医院或专业的医疗机构购买塔奎妥单抗。由于该药物需要专业人员操作,建议患者在医生的指导下进行购买和使用。同时,患者可以通过正规的医疗渠道获取最新的价格信息和优惠政策。
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(如高热、低血压、低氧血症)、神经系统异常(如意识障碍、定向力障碍、嗜睡)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)以及血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者还可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。
对于孕妇,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议在孕期使用前充分评估风险与获益,并建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在使用塔奎妥单抗期间及停药后三个月内应避免哺乳。儿童使用方面,目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,因此不推荐用于儿童。老年人使用方面,临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
患者在使用塔奎妥单抗期间,应定期进行血常规、肝功能及其他相关实验室指标的检查,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。同时,患者应保持良好的生活习惯,增强免疫力,减少感染风险。在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。
塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。
未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C~8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温(15°C~30°C)下至少15分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时,或在室温下保存不超过24小时,超过保存时限者应予以丢弃。
塔奎妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的正确使用和贮存方法,以确保治疗效果和安全。
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