塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种由强生集团旗下的杨森制药公司开发的双特异性抗体药物,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药物于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗在国内的购买渠道及相关注意事项。
如何购买塔奎妥单抗
购买渠道
塔奎妥单抗在中国已经正式上市,但尚未纳入医保。患者可以通过以下几种方式购买该药物:
- 医院渠道:患者可以在大型综合性医院或肿瘤专科医院的药房购买到塔奎妥单抗。这些医院通常与药品供应商有合作关系,能够保证药品的正规来源和质量。
- 专业药店:一些专业的医药连锁店也有可能销售塔奎妥单抗。患者需要携带医生开具的处方,前往这些药店购买。
价格信息
塔奎妥单抗的价格因规格不同而有所差异。以下是常见的两种规格及其价格:
- 3mg/1.5mL(2mg/mL):价格约为414美元一盒。
- 40mg/mL:价格约为3442-4544美元一盒。
由于价格较高,患者在购买前应与医生详细沟通,了解药物的使用方法和可能的副作用,以制定合适的治疗方案。
购买流程
购买塔奎妥单抗的流程相对简单,但仍需严格遵循以下步骤:
- 确诊与评估:患者首先需要在医院进行详细的诊断和评估,确定是否适合使用塔奎妥单抗。
- 开具处方:确诊后,医生会根据患者的具体情况开具处方。
- 购买药品:患者持处方前往医院药房或专业药店购买塔奎妥单抗。
- 药物存储:购买到药品后,患者应按照说明书上的要求进行存储,确保药物的质量。
以上步骤可以帮助患者顺利购买到塔奎妥单抗,并确保药品的使用安全。
用药注意事项
给药方式与注意事项
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
患者在给药前应进行全面的身体检查,特别是血常规、肝功能等相关指标的检测,以评估身体状况。给药过程中,应密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征,一旦出现异常情况,应立即停止给药并采取相应的治疗措施。
常见不良反应及应对措施
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于以下几点:
- 全身性反应:发热、疲劳、体重下降。
- 细胞因子释放综合征(CRS):不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
- 神经系统异常:包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
- 口腔及消化系统:口腔毒性(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、腹泻。
- 皮肤反应:皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
- 血液学异常:淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
出现上述不良反应时,患者应及时就医,根据医生的建议调整治疗方案或暂停用药。对于严重的不良反应,应立即停药并寻求专业医疗帮助。
特殊人群用药注意事项
不同的人群在使用塔奎妥单抗时需要注意以下事项:
- 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
- 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
- 肾功能损害:说明书中尚未明确具体的用药调整,建议在医生指导下谨慎使用。
- 肝功能损害:虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确,建议在医生指导下谨慎使用。
患者在使用塔奎妥单抗时应严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。