




随着医药科技的不断发展,越来越多的新药在中国市场上线,为患者带来了新的治疗选择。其中,塔奎妥单抗(Talquetamab)就是一款备受关注的新型药物。本文将详细介绍塔奎妥单抗在中国的购买渠道、价格以及使用注意事项,帮助患者更好地了解和使用这款药物。
2025年2月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了塔奎妥单抗注射液上市。这款药物由强生集团旗下的杨森制药公司研发,主要用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。塔奎妥单抗尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。
患者可以在正规医院的肿瘤科或血液科咨询专业医生,获取塔奎妥单抗的处方。随后,患者可以凭借处方在医院药房或者合法的药店购买到塔奎妥单抗。为了保障药品质量和安全,建议患者不要通过非正规渠道购买药品。
塔奎妥单抗的价格因规格不同而有所差异。根据最新的市场信息,3mg/1.5mL(2mg/mL)的规格价格约为414美元一盒,40mg/mL的规格价格约为3442-4544美元一盒。具体价格可能会因地区和医院的不同而有所波动,患者在购买前最好先咨询医生或药师。
塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。患者在治疗期间应严格遵循医嘱,按时复查和监测各项指标。
塔奎妥单抗提供两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(如高热、低血压、低氧血症等)、神经系统异常(如意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。患者在治疗期间如出现上述症状,应及时联系医生进行处理。
【孕妇】塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
【哺乳期女性】目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
【儿童使用】目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
【肾功能损害】说明书中尚未明确具体用药调整,但在使用过程中需密切监测肾功能指标。
【肝功能损害】虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。
塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。
通过以上介绍,患者可以更全面地了解塔奎妥单抗在中国的购买渠道、价格及使用注意事项。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,定期复查,确保治疗的安全和有效。
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