塔拉妥单抗（Imdelltra），又名 Tarlatamab-dlle 或 AMG757，是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物由美国安进公司研发，旨在将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。

药物基本信息

药品别称

塔拉妥单抗（Imdelltra）、Tarlatamab-dlle、AMG757

生产厂家与规格

塔拉妥单抗由美国安进公司生产，目前有两种规格：
- 规格 1mg，价格约为 6102 美元一盒。
- 规格 10mg，价格约为 28129 美元一盒。

上市与医保信息

塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保。目前市场上没有仿制药，患者需在医生指导下使用。

塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在用药时需密切关注细胞因子释放综合征等不良反应，并接受定期监测。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。管理措施如下：
- 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
- 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
- 3级：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
- 4级：永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
- 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
- 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
- 儿童：安全性和有效性未确立。
- 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
- 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
- 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

总之，塔拉妥单抗为治疗广泛期小细胞肺癌提供了一种新的选择，但其使用需严格遵循医嘱，密切关注患者的不良反应，并采取相应的管理措施，以确保治疗的安全性和有效性。