塔拉妥单抗（Tarlatamab），也被称为 ImdeLLTRA 或 AMG757，是由美国安进公司（Amgen）研发的一种双特异性 DLL3/CD3 抗体药物。这种药物能够将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保、价格、疗效和副作用。

一、塔拉妥单抗的基本信息

1. 别称和生产厂家

塔拉妥单抗的中文名称为塔拉妥单抗，英文名称为 ImdeLLTRA，其他别称包括 tarlatamab-dlle 和 AMG757。该药物由美国安进公司生产，规格为 1mg 的价格约为 6102 美元一盒，规格为 10mg 的价格约为 28129 美元一盒。

2. 上市和医保信息

目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市面上暂无仿制药可供选择。因此，患者在使用该药物时需要自费，且价格较为昂贵。

3. 适应症和主要成分

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物的主要成分为 tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

二、用药注意事项

1. 给药方法和剂量调整

塔拉妥单抗必须通过静脉输注 1 小时给药，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期 1 第 1 天和第 8 天，需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。患者在输注后 48 小时内应由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

2. 不良反应管理

塔拉妥单抗常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性和 ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）。

对于 CRS 的管理，1 级暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。2 级需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。3 级需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。4 级则需永久停药，ICU 支持治疗。对于神经毒性的管理，1 级暂停给药至恢复，支持治疗。2 级需使用地塞米松并监测神经症状。3 级需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。4 级则需永久停药，ICU 支持治疗。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性应禁止哺乳，停药后 2 个月可恢复。对于具有生殖潜力的人群，治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力的影响尚未明确。儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿童。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害者，轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病数据不足。肝功能损害者，轻中度无需调整剂量，中重度数据不足。

4. 贮存方法

塔拉妥单抗应原包装 2-8℃冷藏，避光。室温（20-25℃）下可存放≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8 小时，冷藏≤7 天，禁止二次冷藏。

以上信息旨在帮助患者和医疗专业人员更好地了解塔拉妥单抗的使用方法和注意事项。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，并在出现任何异常情况时及时就医。