米伐木肽(mifamurtide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17
米伐木肽(Mepact),又称mifamurtide或L-MTP-PE,是一种用于治疗高级别可切除非转移性骨肉瘤的药物。本文将详细介绍米伐木肽的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
米伐木肽概述
医保价格
米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。该药物由日本武田药业生产,规格为4mg一盒,价格大约为2088美元一盒。
适应症
米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过激活巨噬细胞,增强机体的免疫反应,从而提高治疗效果。
用法用量
对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。它应作为切除后的辅助治疗,具体用法如下:
- 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
- 然后每周一次,再持续24周。
- 整个治疗周期为36周,共输注48次。
使用前,应将米伐木肽溶解于注射用水中,配制成浓度为1mg/mL的溶液,然后进行静脉输注。输注时间为60分钟。
用药注意事项
副作用
米伐木肽的常见副作用包括:
较为严重的副作用包括中性粒细胞减少症、过敏反应、炎症反应、心血管疾病和胃肠道毒性。医生会根据患者的具体情况,监测和管理这些副作用。
特殊人群用药
对于不同年龄段的患者,米伐木肽的使用需特别注意:
- 30岁以上成年人:骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,III期随机化研究中只纳入了30岁以下的患者。因此,30岁以上成人患者的剂量需咨询治疗医师。
- 0-2岁儿童:米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无相关数据。
- 孕妇:尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
- 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,需权衡母乳喂养和治疗的利弊。
- 肾脏损害患者:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者的使用需谨慎。
- 肝脏损害患者:中度肝功能损害患者的药代动力学变异性更大,安全性数据有限,使用时需谨慎。
药物相互作用
米伐木肽在与其他药物联用时,需注意以下相互作用:
- 化疗药物:有限的研究表明,米伐木肽不会干扰化疗的抗肿瘤作用。
- 亲脂性药物:与阿霉素或其他亲脂性药物联用时,建议分开给药时间。
- 免疫抑制药物:避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
- 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)禁忌使用。
- 皮质类固醇药物:避免长期或常规使用皮质类固醇。
在使用米伐木肽期间,应密切关注患者的症状变化,及时调整治疗方案。
日常注意事项
患者在使用米伐木肽期间,应注意以下几点:
- 定期检查:定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查,监测药物的副作用。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和蛋白质的食物,避免油腻和辛辣食物。保持充足的休息,避免过度劳累。
- 避免感染:中性粒细胞减少症可能导致免疫力下降,患者应避免接触感染源,保持个人卫生。
- 心理支持:治疗过程中可能会出现情绪波动,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。
通过合理用药和生活调整,可以最大限度地发挥米伐木肽的治疗效果,减轻副作用,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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