米伐木肽(mifamurtide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-17

米伐木肽(Mifamurtide),商品名为Mepact,是一种免疫调节剂,通过激活单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍米伐木肽的价格、作用功效、用法用量及注意事项。

米伐木肽(Mifamurtide)的详细说明书

医保价格

米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上没有仿制药。目前,米伐木肽主要由日本武田药业生产,规格为4mg/盒,价格约为2088美元一盒。在印度,米伐木肽的参考价格为15480元一盒,约合2262美元。

作用功效

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过激活免疫系统中的单核细胞和巨噬细胞,增强机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力,从而达到抗肿瘤的效果。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。作为切除后的辅助治疗,具体用法如下:

  • 每周两次,间隔至少3天,持续12周。
  • 然后每周一次,再持续24周。
  • 整个治疗过程共36周,输注48次。

使用时,应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项

呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果患者在使用米伐木肽过程中出现严重的呼吸反应,应立即停止使用并开始适当的治疗。

中性粒细胞减少症

米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症相关,尤其是在与化疗联合使用时。应密切监测中性粒细胞减少期间的发热情况,必要时给予相应处理。如果患者在使用米伐木肽后持续发热或发冷超过8小时,应评估是否存在败血症。

胃肠道毒性

恶心、呕吐和食欲不振是米伐木肽常见的不良反应。当与高剂量、多药化疗联合使用时,胃肠道毒性可能加剧。应监测患者的胃肠道症状,并在必要时提供支持性治疗。

过敏反应

偶有过敏反应可能与米伐木肽治疗相关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。应监测患者是否有过敏反应的迹象,并在发现异常时及时处理。

特殊人群用药

对于30岁以上的成年人,骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,III期随机化研究中仅纳入了30岁以下的患者。因此,没有足够的数据推荐在30岁以上成年人中的剂量,如需使用,应咨询治疗医师。

对于0-2岁儿童,米伐木肽的安全性和有效性尚未确定,无相关数据。

孕妇和哺乳期妇女使用米伐木肽的安全性数据不足,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。哺乳期妇女在使用米伐木肽时应权衡母乳喂养对儿童的益处和米伐木肽治疗对母亲的益处。

肝肾功能损害

轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)对米伐木肽的药代动力学没有临床意义的影响,这些患者无需调整剂量。然而,对于严重肝肾功能损害的患者,建议谨慎使用米伐木肽。

米伐木肽作为一种有效的免疫调节剂,对于特定类型的骨肉瘤患者具有显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中应注意上述各项注意事项,确保安全有效地完成治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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