米伐木肽(mifamurtide)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17
米伐木肽(Mifamurtide),也称为 Mepact 或 L-MTP-PE,是一种用于治疗特定类型骨肉瘤的药物。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
米伐木肽主要用于治疗儿童、青少年和年轻人的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种药物通常在手术完全切除肿瘤后作为辅助治疗使用,旨在减少复发的风险。
用法用量
米伐木肽的推荐剂量为 2 mg/m² 体表面积。具体的给药方案如下:
- 在手术切除后,每周两次,每次间隔至少 3 天,连续 12 周。
- 之后,每周一次,连续 24 周。
- 整个治疗过程共计 36 周,输注 48 次。
米伐木肽是一种冻干粉注射剂,使用前需要溶解并稀释。该药物应储存在 2°C 至 8°C 的冰箱中,避免冻结,并放置在外纸箱中避光。
药物配制
米伐木肽的配制应在无菌条件下进行。具体步骤如下:
- 将 4 mg 米伐木肽冻干粉溶解在 5 mL 注射用水中,轻轻摇动直至完全溶解。
- 将溶解后的溶液加入 250 mL 生理盐水中,最终浓度为 16 μg/mL。
- 通过中心静脉导管缓慢输注,输注时间应不少于 1 小时。
在整个输注过程中,应密切监测患者的生命体征和任何不良反应。
不良反应与注意事项
常见不良反应
米伐木肽的常见不良反应包括:
在某些情况下,患者可能会出现更严重的不良反应,如呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症。如果患者在用药过程中出现持续发热或发冷超过 8 小时,应评估是否存在败血症。
特殊人群用药
米伐木肽在不同人群中的使用需要注意以下事项:
- 30 岁以上成年人:目前没有足够的数据推荐在 30 岁以上成年人中的剂量,如有需要,请咨询治疗医师。
- 0-2 岁儿童:米伐木肽在 0-2 岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无数据支持。
- 孕妇:尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据,不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
- 哺乳期妇女:尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出,在决定是否继续母乳喂养或继续治疗时,应权衡利弊。
- 肾脏损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者应谨慎使用。
- 肝脏损害:中度肝功能损害患者应谨慎使用,严重肝功能损害患者应避免使用。
在使用米伐木肽时,应定期监测患者的肝肾功能,特别是对于有相关疾病史的患者。
药物相互作用
米伐木肽与其他药物的相互作用需要注意:
- 化疗药物:米伐木肽与化疗药物联合使用时,未发现明显的相互作用,但应密切监测患者的反应。
- 亲脂性药物:如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间。
- 免疫抑制药物:避免同时使用环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂,以免影响脾巨噬细胞和单核吞噬功能。
- 非甾体抗炎药物:大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可能阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此应避免使用。
- 皮质类固醇药物:米伐木肽通过刺激免疫系统起作用,因此在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。
在使用米伐木肽时,应与主治医师讨论正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
通过了解米伐木肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者和医护人员可以更好地管理和优化治疗效果,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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