米伐木肽（Mifamurtide），也被称为Mepact，是一种专门用于治疗骨肉瘤的免疫调节剂。该药物通过激活单核细胞和巨噬细胞来发挥其抗肿瘤作用，常与化疗联合使用。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应及其特殊人群用药注意事项。

米伐木肽（Mifamurtide）Mepact的详细说明书

基本信息

米伐木肽（Mifamurtide）是一种免疫调节剂，商品名为Mepact。该药物由日本武田药业生产，规格为4mg/瓶，价格约为2088美元一盒。米伐木肽尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种药物通过激活免疫系统的单核细胞和巨噬细胞来对抗肿瘤，与化疗联合使用时效果更佳。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。应在手术切除后作为辅助治疗使用：每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一次，再持续24周，总共36周内输注48次。每次输注前应确保患者处于良好的身体状态，无严重感染或发热。

药物相互作用

米伐木肽与化疗药物联合使用时，没有证据表明其会干扰化疗的抗肿瘤作用。然而，与其他药物的相互作用需要注意：

• 亲脂性药物：建议与阿霉素等亲脂性药物分开给药。
• 免疫抑制药物：避免与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
• 非甾体抗炎药物：大剂量非甾体抗炎药可能阻断米伐木肽的巨噬细胞激活作用，因此禁用。
• 皮质类固醇药物：在使用米伐木肽期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。
• 肝细胞色素P450底物药物：米伐木肽不会与肝细胞色素P450底物的代谢相互作用。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。此外，还可能出现以下不良反应：

• 呼吸窘迫：对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑在预防基础上使用支气管扩张剂。
• 嗜中性白血球减少症：通常与短暂性中性粒细胞减少症相关，应监测和适当处理。
• 炎症反应：罕见心包炎和胸膜炎等明显炎症反应，有自身免疫或炎症疾病史的患者应慎用。
• 心血管疾病：有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者应密切监测。
• 过敏反应：偶见过敏反应，包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。
• 胃肠道毒性：恶心、呕吐和食欲不振非常常见，与高剂量、多药化疗联合使用时可能加剧。

特殊人群用药

米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意：

• 30岁以上成年人：缺乏足够数据推荐剂量，如需使用，请咨询医生。
• 0-2岁儿童：安全性和有效性尚未确定，无数据。
• 孕妇：尚无孕妇使用数据，不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
• 哺乳期妇女：尚不清楚是否通过母乳排出，需权衡利弊。
• 肾脏损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，严重肾功能损害患者需谨慎使用。
• 肝脏损害：中度肝功能损害患者药代动力学变异性更大，安全性数据有限，需谨慎使用。

用药注意事项

药物储存

米伐木肽应储存在2°C-8°C的冰箱中，避免冻结。将小瓶放在外纸箱中避光保存。药物的有效期为30个月。

监测与随访

在使用米伐木肽期间，患者应定期进行血液检查，监测血常规、肝肾功能和电解质水平。如有任何不适，应及时联系医生。

生活方式建议

为了确保米伐木肽的最佳疗效，患者在治疗期间应注意以下几点：

• 饮食：保持均衡饮食，摄入充足的蛋白质、维生素和矿物质。
• 运动：适度运动有助于提高免疫力，但应避免剧烈运动。
• 休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 情绪管理：保持积极乐观的心态，避免过度焦虑。

紧急情况处理

如果患者在使用米伐木肽过程中出现严重不良反应，如呼吸困难、持续发热或严重过敏反应，应立即停止用药并就医。紧急情况下，应拨打急救电话寻求帮助。