米伐木肽(mifamurtide)Mepact的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-17

米伐木肽(Mepact,mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。该药物适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。本文将详细介绍米伐木肽的价格、作用功效、用法用量及注意事项。

米伐木肽(mifamurtide)Mepact的详细说明书

医保价格

米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。目前,该药物由日本武田药业生产,规格为4mg/瓶,价格大约为2088美元一盒。

作用功效

米伐木肽(Mepact)主要通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥其抗肿瘤作用。具体来说,该药物能够增强宿主的免疫反应,从而帮助机体识别和消灭肿瘤细胞。米伐木肽适用于骨肉瘤患者,特别是那些已经进行了宏观完全手术切除的患者,可以与化疗联合使用,以延长患者的生存期。

研究显示,米伐木肽能够显著提高骨肉瘤患者的总体生存率。在一项大型对照随机研究中,接受米伐木肽治疗的患者比仅接受化疗的患者有更好的预后。此外,米伐木肽还能够在一定程度上减少肿瘤的复发风险。

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。该药物应在手术切除后的辅助治疗阶段使用:

  • 每周两次,间隔至少3天,持续12周;
  • 然后每周一次,持续24周;
  • 总共36周,共输注48次。

在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果在使用米伐木肽过程中出现严重的呼吸反应,应立即停止使用并开始适当的治疗。

中性粒细胞减少症

米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关,尤其是在与化疗联合使用时。应定期监测患者的中性粒细胞计数,并在中性粒细胞减少期间密切观察是否有发热等症状。如果持续发热或发冷超过8小时,应评估是否存在败血症。

过敏反应

偶有过敏反应可能与米伐木肽治疗相关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。患者在使用米伐木肽期间应密切监测过敏反应的迹象。如果出现过敏反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

胃肠道毒性

恶心、呕吐和食欲不振是米伐木肽非常常见的不良反应。当与高剂量、多药化疗联合使用时,胃肠道毒性可能加剧。在治疗过程中,应提供适当的止吐和支持治疗,以减轻这些症状。

心血管疾病

有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者在使用米伐木肽期间应密切监测。如果出现症状持续且病情加重,应延迟或停止给药。建议在第一次给药后和几次给药后再次监测凝血参数。

特殊人群用药

对于30岁以上的成年人,骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,而在III期随机化研究中,只纳入了年龄不超过30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐在30岁以上的成年人患者中的剂量,如需使用,请咨询自己的治疗医师。

米伐木肽在0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无数据。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,因为尚无相关安全数据。对于轻度至中度肾或肝功能损害的患者,无需调整剂量,但在严重肾或肝功能损害的患者中,应谨慎使用。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望本文能够帮助您更好地了解米伐木肽的作用、用法及注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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