米伐木肽（Mifamurtide）是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物，其商品名为Mepact。该药物由日本武田制药公司生产，是20余年来首个能够改善骨肉瘤患者长期存活的药物。米伐木肽通过刺激巨噬细胞等白细胞来杀灭肿瘤细胞，从而提高患者的生存率和治疗效果。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

米伐木肽的详细介绍

药物基本信息

米伐木肽（Mifamurtide）的化学名称为L-MTP-PE，是一种脂质体制剂。其主要成分是胞壁酰三肽（MTP），封装在脂质体内。这种特殊的结构使得米伐木肽能够被巨噬细胞识别并吞噬，从而发挥其抗肿瘤作用。米伐木肽的规格为4毫克/盒，价格约为2088美元一盒。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

米伐木肽主要用于治疗儿童、青少年和年轻人的高级别可切除非转移性骨肉瘤。患者在接受术前化疗和手术切除骨瘤后，需要继续接受术后化疗。在此过程中，米伐木肽通过静脉注射的方式进行免疫治疗，以增强患者的免疫系统对抗肿瘤的能力。

药理机制

米伐木肽通过刺激巨噬细胞等特定类型的白细胞来发挥其抗肿瘤作用。具体而言，米伐木肽被巨噬细胞吞噬后，其中的MTP成分会激活巨噬细胞，使其更加活跃地寻找和杀灭肿瘤细胞。这种机制不仅提高了局部免疫反应，还增强了全身的免疫监控能力，从而有助于防止肿瘤复发和转移。

米伐木肽的药代动力学特点显示，该药物在体内迅速从血清中清除，半衰期约为2.05小时。这意味着需要频繁给药以维持有效的血药浓度。注射含有米伐木肽的放射性标记脂质体后，放射性标记物质的平均半衰期为两相，α-期约为15分钟，终末半衰期约为18小时。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2毫克/平方米体表面积。患者应在术后化疗期间接受米伐木肽治疗，具体给药方案如下：

• 每周两次，间隔至少3天，持续12周；
• 然后每周一次，再持续24周；
• 总共36周内输注48次。

米伐木肽应通过静脉注射给药，每次给药前需稀释并充分混匀。在使用过程中，应密切监测患者的反应，特别是与化疗药物联合使用时，需注意可能的毒副作用。

用药注意事项

副作用管理

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。这些副作用通常是暂时性的，但需要密切监测和适当处理。如果患者出现持续的发热或发冷超过8小时，应立即评估是否存在败血症。此外，患者在接受米伐木肽治疗期间可能会出现中性粒细胞减少症，这是一种短暂性的免疫系统抑制状态，需定期监测血液指标并及时处理。

特殊人群用药

米伐木肽在特定人群中使用时需特别谨慎。例如，对于中度肝功能损害的患者，药代动力学变异较大，且安全性数据有限，建议谨慎使用。对于严重肝功能损害的患者，缺乏相关药代动力学数据，同样建议谨慎使用。

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，建议在预防基础上使用支气管扩张剂。如果出现严重的呼吸反应，应立即停止使用米伐木肽并采取适当的治疗措施。此外，米伐木肽在30岁以上成年人、0-2岁儿童、孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未确定，使用时需咨询专业医生。

药物相互作用

米伐木肽与多种药物可能存在相互作用，需在使用过程中予以关注。例如，与化疗药物联合使用时，虽然没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用，但仍需密切监测患者的反应。与亲脂性药物如阿霉素联合使用时，建议分开给药时间。

米伐木肽与免疫抑制药物如环孢素和其他钙调磷酸酶抑制剂应避免同时使用，因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。大剂量非甾体抗炎药（NSAIDs）可能会阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用，因此禁忌使用。在应用米伐木肽治疗期间，应避免长期或常规使用皮质类固醇，以免影响免疫系统的功能。