米伐木肽（mifamurtide）Mepact是一种用于治疗儿童、青少年和年轻人高级别可切除非转移性骨肉瘤的免疫调节剂。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥其抗肿瘤作用，可与化疗联合使用，以延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留，并改善患者的生活质量。

米伐木肽(mifamurtide)Mepact的基本信息

别称和生产厂家

米伐木肽的中文名称为米伐木肽，英文名称为Mepact，其他别称包括mifamurtide和L-MTP-PE。该药物由日本武田药业生产，规格为4mg/盒，价格约为2088美元/盒。

上市和医保信息

米伐木肽尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。目前市场上没有该药物的仿制药。该药物主要在欧洲和美国等地区使用。

适应症和主要成分

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。其主要成分是米伐木肽。

米伐木肽的剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至灰白色的均质饼或粉末，用于浓缩、分散和输注。

米伐木肽(mifamurtide)Mepact的用法用量和注意事项

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积，通过1小时静脉滴注给药。推荐的给药方案为：每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一次，再持续24周，共输注48次。该药物应在手术切除后作为辅助治疗使用。

特殊人群用药

对于30岁以上的成年人，由于缺乏足够的临床数据，不建议使用米伐木肽。0-2岁儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。孕妇应避免使用米伐木肽，因为它可能对胎儿造成风险。哺乳期妇女应权衡母乳喂养的益处和治疗的必要性，决定是否继续使用该药物。

用药注意事项

在使用米伐木肽的过程中，需要注意以下几点：

• 呼吸窘迫：对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应，应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。
• 中性粒细胞减少症：米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关。应监测中性粒细胞减少期间的发热情况，并采取适当措施。
• 过敏反应：偶有过敏反应可能与米伐木肽治疗相关，包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。应监测患者过敏反应的迹象。
• 胃肠道毒性：恶心、呕吐和食欲不振是米伐木肽的常见不良反应。当与高剂量、多药化疗联合使用时，胃肠道毒性可能加剧。

药物相互作用

米伐木肽与其他药物可能存在相互作用，需注意以下几点：

• 化疗药物：米伐木肽与化疗药物联合使用时，没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用。
• 亲脂性药物：如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物，建议分开给药时间。
• 免疫抑制药物：米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用，因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。
• 非甾体抗炎药物：体外实验表明，大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用，因此应避免使用大剂量非甾体抗炎药。
• 皮质类固醇药物：米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用，在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

存储方法

米伐木肽应储存在2°C-8°C的冰箱中，不要冻结。将小瓶放在外纸箱中以避免光照。该药物的有效期为30个月。