恶拉戈利钠的详细说明书
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(Elagolix Sodium)是一种口服性腺刺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及日常使用注意事项。

恶拉戈利钠的适应症、功效与作用

适应症

恶拉戈利钠主要适用于治疗子宫内膜异位症引起的中到重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,患者的子宫内膜组织生长在子宫外的其他部位,导致周期性的疼痛和其他症状。恶拉戈利钠通过抑制垂体分泌促性腺激素,从而减少卵巢产生的雌激素水平,达到缓解疼痛的效果。

功效与作用

恶拉戈利钠作为一种GnRH受体拮抗剂,能够迅速降低体内雌激素水平,减少子宫内膜异位症病灶的活性,从而减轻疼痛和其他相关症状。临床研究表明,恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症方面具有显著的效果,能够显著改善患者的生活质量。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量通常为150mg,每天一次;或200mg,每天两次。具体的剂量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。开始服用恶拉戈利钠前,需要排除妊娠,或在月经来潮后的7天内开始服用。每天应在同一时间服用,餐前餐后均可。

对于肝功能损害的患者,剂量需要进行调整。轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者无需调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者推荐剂量为150mg,每天一次,治疗时限为6个月;重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者禁用恶拉戈利钠。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。长期使用会加剧骨密度的损失,并且停药后可能无法完全恢复。因此,恶拉戈利钠不适用于已知患有骨质疏松症的女性。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应考虑进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应的发生率超过5%。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

漏服剂量

如果患者漏服了恶拉戈利钠,应立即在当天补服一剂,然后继续按正常时间服用。每天的最大剂量不应超过推荐的单次剂量。具体来说,150mg每天一次的患者每天不应超过1片,200mg每天两次的患者每天不应超过2片。

特殊人群

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恶拉戈利钠。育龄期女性在使用恶拉戈利钠期间应采取有效的避孕措施。老年人和儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

通过了解恶拉戈利钠的适应症、功效与作用、用法用量以及用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一药物,以达到最佳的治疗效果并减少不良反应的风险。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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