恶拉戈利钠的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

子宫内膜异位症相关疼痛

恶拉戈利钠适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这种疼痛可能会影响患者的日常生活质量,恶拉戈利钠通过作用于促性腺激素释放激素(GnRH)受体,减少体内雌激素水平,从而减轻疼痛症状。

使用前的检查

在开始服用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。这是因为恶拉戈利钠可能导致月经出血模式的变化,从而降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,确认怀孕后应立即停用恶拉戈利钠。

药物规格

恶拉戈利钠的规格有150mg和200mg两种。具体的推荐剂量和使用时间应咨询专业医生,以确保药物的有效性和安全性。

用法用量

常规剂量

恶拉戈利钠的常规剂量为150mg,每天1次;或200mg,每天2次。患者应在每天大约同一时间服用,餐前餐后均可。使用最低有效剂量,并根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。

漏服剂量

如果漏服了恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。具体如下:150mg,每天1次,每天服用不超过1片;200mg,每天2次,每天服用不超过2片。

肝功能损害患者的剂量调整

轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠,因为这些患者的恶拉戈利钠暴露量显著增加,导致更高的骨质流失风险。

不良反应

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在停药后逐渐消失。

严重不良反应

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。此外,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。有自杀或抑郁史的患者在使用恶拉戈利钠时应特别谨慎。

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用恶拉戈利钠,以确保药物不会对婴儿产生不利影响。

儿童患者

恶拉戈利钠在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此需谨慎使用。建议在医生的指导下进行治疗。

老年人患者

老年人患者在使用恶拉戈利钠时,未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用,以确保药物的安全性和有效性。

日常注意事项

生活方式调整

在使用恶拉戈利钠期间,建议患者保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些措施有助于改善整体健康状况,减少药物的副作用。

监测骨密度

对于有骨质流失风险的患者,定期监测骨密度是非常重要的。医生可能会建议补充钙和维生素D,尽管这种补充的效果尚未经过研究,但可能对所有患者均有益。

心理健康支持

由于恶拉戈利钠可能导致情绪变化和抑郁,患者应密切关注自己的心理状态。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应及时就医并咨询精神卫生专业人员的意见。

通过遵循上述适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全、有效地使用恶拉戈利钠,从而改善子宫内膜异位症相关疼痛的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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